2011年执业药师药学专业知识一教材考点(1)

文章作者 100test 发表时间 2011:08:25 23:36:06
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2011年执业药师考试时间10月15、16日。本文为“2011执业药师《药学专业知识一》教材考点”，以供广大考生复习使用！更多有关执业药师考试资料请访问百考试题执业药师考试频道。

药学专业知识(一)——药物分析部分

　　第一章 药典知识

　　第一节 国家药品标准

　　一、国家药品标准

　　1)药品是一种特殊商品，它关系到人民用药的安全和有效。

　　2)国家药品标准的定义：国家对药品强制执行的质量标准。

　　国家药品标准是国家对药品的质量指标、检验方法及生产工艺所作的技术要求。

　　是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。

　　3)《药品管理法》规定“药品必须符合国家药品标准”，生产、销售、使用不符合国家药品标准的药品是违法行为。

　　4)国家药品标准包括：《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。

　　5)国家药品标准由国家药品食品药品监督管理局颁布，由国家药典委员会负责制定和修订。

　　★ ★6)药品质量标准的制订原则

　　① 坚持质量第一

　　② 应有针对性 注意各个环节的影响，有针对性地规定检测的项目

　　③ 方法适用、先进 准确、灵敏、简便、快速

　　④ 限度规定要恰当

　　二、国家药品标准的主要内容

　　★ ★ ★国家药品标准的主要内容包括：名称、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价的测定、类别、规格、贮藏及制剂等。