2011年药事法规辅导：药品监督管理局的主要职能

文章作者 100test 发表时间 2011:03:17 22:48:48
来源 100Test.Com百考试题网

国家食品药品监督管理局的主要职能主要包括十四大点！

　　国家食品药品监督管理局的主要职能主要包括以下几点：

　　1.组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。

　　2.依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。

　　3.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。

　　4.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

　　5.起草药品管理的法律、规并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。

　　6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。

　　7.注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作。

　　8.拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

　　9.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。

　　10.依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。

　　11.拟订和完善资格准入制度，监督和指导注册工作。

　　12.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。

　　13.开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。

　　14.承办国务院交办的其他事项。

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