2011年执业药师《药事管理与法规》复习精讲笔记(37)

文章作者 100test 发表时间 2011:07:15 23:58:22
来源 100Test.Com百考试题网

讲述了互联网药品信息服务管理办法的互联网药品信息服务的分类，监督管理部门，资格证书的有效期及标注，网站登载药品信息的要求、不得发布的产品信息，发布药品广告的规定。

互联网药品信息服务管理办法

　　互联网药品信息服务管理的主要规定

　　一、互联网药品信息服务的分类：分为经营性和非经营性两类。

　　(1)经营性互联网药品信息服务：是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

　　(2)非经营性互联网药品信息服务：是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

　　二、互联网药品信息服务网站的监督管理部门

　　(1)国家食品药品监督管理局：对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

　　(2)省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局：对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

　　三、资格证书的有效期及标注

　　提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。

　　《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。

　　四、网站登载药品信息的要求、不得发布的产品信息

　　(1)基本要求：提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。

　　(2)不得提供的信息：提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

　　五、发布药品广告的规定

　　(1)提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。

　　(2)提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。

　　例：(X型题)符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有(ABD)

　　A. 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类

　　B. 提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

　　C. 提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告

　　D. 提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确

　　E. 提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息

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