2010执业药师复习：药品生产质量管理规范(3)

文章作者 100test 发表时间 2010:04:26 09:38:20
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　　为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取以下措施：

　　1.生产前应确认无上次生产遗留物.

　　2.应防止尘埃的产生和扩散.

　　3.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行.

　　有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施。

　　4.生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染.

　　5.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志.

　　6.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露天干燥。

　　药材及其中间产品的火菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则。直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查。