2010年药事法规辅导：中药保护品种的保护措施执业药师考试

文章作者 100test 发表时间 2010:01:08 18:50:09
来源 100Test.Com百考试题网

　　中药保护品种的保护措施主要内容如下：

　　1.中药一级保护品种的保护措施。 www.Ｅxamda.CoM考试就到百考试题

　　（1）该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开。负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定，建立必要的保密制度。

　　（2）向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。 来源：www.examda.com

　　（3）因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护条例的规定程序申报。由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。

　　2.中药二级保护品种的保护措施。中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为7年，由生产企业在该品种保护期满前6个月依据条例规定的程序申报。 来源：考试大

　　3.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。

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