2009年中药师中药剂学：复方鼻炎膏执业药师考试

文章作者 100test 发表时间 2009:09:18 19:10:13
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　　拼音名：FufangBiyanGao

　　标准编号：WS3-B-2581-97

　　「处方」 穿心莲浓缩液150g　鹅不食草浓缩液25g　盐酸麻黄碱5g　盐酸苯海拉明1.5g　薄荷油10ml　桉油10ml

　　「制法」 以上六味，穿心莲浓缩液、鹅不食草浓缩液分别置水浴上保温在60℃左右；将适量司盘－80、石蜡和凡士林混合的基质，经过加热除去水分后冷却至60℃左右，在搅拌下分别加入上述两种浓缩液，将盐酸麻黄碱细粉、盐酸苯海拉明、薄荷油和桉油搅匀后加入，并继续搅拌至接近室温，制成1000g，即得。 来源：考试大的美女编辑们

　　「性状」 本品为棕褐色的软膏。

　　「鉴别」

　　（1）取本品5g，加水40ml，置水浴上加热使基质溶化，搅拌后，静置加热至明显分层，放冷，分取水层，滤过，置分液漏斗中，用氨试液调节PH值至约10～11，用氯仿30ml分2次提取，合并氯仿提取液，用水10ml洗涤，弃去水洗液，分取氯仿液，置水浴上挥尽氯仿，残渣加水5ml，搅拌下加入0.6mol/L盐酸溶液使残渣溶解，调节PH值至5～6，取2ml，加硫氰酸铬铵试液，即生成粉红色沉淀。

　　（2）取本品5g，加乙醇15ml，置水浴上加热30分钟，滤过，取滤液1ml，加二硝基苯甲酸试液－10％氢氧化钾乙醇溶液（1：1）4滴，渐显紫红色。

　　（3）取本品1g，加乙醇10ml，置水浴中加热30分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

　　照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液（4：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。 来源：考试大

　　「检查」 应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录ⅠR）。

　　「含量测定」 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥2小时的盐酸麻黄碱对照品15mg，置100ml量瓶中，加水使溶解，稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含盐酸麻黄碱0.15mg）。

　　标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5ml，分别置分液漏斗中，加水至3.0ml，顺次加磷酸盐缓冲液（PH7.5）10.0ml、0.15％溴麝香酚蓝溶液4.0ml，混匀，加氯仿10.0ml，轻微振摇1分钟，勿使溶液浑浊，静置10分钟，分取氯仿液，再用氯仿20ml分2次提取，每次剧烈振摇2分钟，静置40分钟，合并氯仿液，氯仿液经塞有少量干燥的脱脂棉的分液漏斗滤过，滤液置50ml量瓶中，加0.20％硼酸乙醇液12.5 ml，加乙醇至刻度，摇匀。用相应的试剂作空白。照分光光度法（附录ⅤB）试验，在420 nm波长测定吸收度。以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

　　测定法 取本品约0.5g，精密称定，置磨口锥形瓶中，精密加入50ml水，精密称定，置90℃水浴中加热回流1小时，放冷至室温，精密称重，加水补至原重量，滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液5ml，照标准曲线项下的方法，自“加磷酸盐缓冲液（PH7.5）10.0ml“起依法操作，在420nm波长处测定吸收度，计算，即得。 来源：考试大

　　本品每10g含盐酸麻黄碱（C10H15NO.HCl）应为45～55mg.「功能与主治」 消炎，通窍。用于过敏性鼻炎，急、慢性鼻炎及鼻窦炎。

　　「用法与用量」 将软膏尖端插入鼻腔挤入油膏，一日3次，或遵医嘱。

　　「规格」 每支装10g（含盐酸麻黄碱50mg）

　　「贮藏」 密闭，置阴凉处。

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