药品名称 |
盐酸三氟拉嗪片 |
拼音名 |
Yansuan Sanfulaqin Pian |
英文名 |
TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS |
来源(分子式)与标准 |
本品含盐酸三氟拉嗪(C21H24F3N3S.2HCl)应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 |
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。 |
检查 |
含量均匀度 避光操作。取本品1 片,置乳钵中,加盐酸溶液(1→20) 适量,研磨,使盐酸三氟拉嗪溶解,除去不溶物,用盐酸溶液(1→20) 定量稀释制成每 1ml 含10μg的溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 |
(1) 取本品,除去糖衣,研细,取细粉适量(约相当于盐酸三氟拉嗪10 mg),加水5ml ,振摇使盐酸三氟拉嗪溶解,滤过,取滤液加硝酸1ml ,溶液由粉红色 变为棕色,加热后溶液显黄色。 (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在256nm 的波长处 有最大吸收。 (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
含量测定 |
避光操作。取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取 适量(约相当于盐酸三氟拉嗪10mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(1→20) 适量使盐 酸三氟拉嗪溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液,用盐酸 溶液(1→20) 定量稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在 256nm 的波长处测定吸收度,按C21H24F3N3S.2HCl的吸收系数(E1cm 1%)为630 计算 ,即得。 |
类别 |
同盐酸三氟拉嗪。 |
剂量 |
同盐酸三氟拉嗪。 |
注意 |
同盐酸三氟拉嗪。 |
规格 |
(1) 1mg (2) 5mg |
贮藏 |
避光,密封保存。 |