中国药典2000版二部:注射用硫酸长春碱

文章作者 100test 发表时间 2008:04:19 13:04:09
来源 100Test.Com百考试题网


药品名称 注射用硫酸长春碱
拼音名 Zhusheyong Liusuan Changchunjian
英文名 VINBLASTINE SULFATE FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为硫酸长春碱的无菌冻干品。含硫酸长春碱(C46H58N4O9.H2SO4)应为标示量的 90.0~110.0 %。
性状   本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体;有引湿性;遇光或热易变 黄。
检查   酸度
  取本品1 瓶,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应 为3.5 ~5.5 。
  干燥失重
  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不 得过15.0%(附录Ⅷ L)。
  含量均匀度
  以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(附录Ⅹ E)。
  无菌
  取本品2 瓶,分别加灭菌水制成每1ml 中含1mg 的溶液,依法检查(Ⅺ H),应符合规定。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   取本品,照硫酸长春碱项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定   取本品10瓶,分别加水10ml并移置于50ml量瓶中,用无水乙醇分次 洗涤容器,洗液并入量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,各精密量取 5ml,置另一50ml量瓶 中,再用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)在264nm 的波长处分 别测定吸收度,按C46H58N4O9.H2SO4的吸收系数(E1cm 1%)为179 计算每瓶的含量,并求得10瓶的平均含量,即得。
类别 同硫酸长春碱。
剂量 临用前,加氯化钠注射液适量使溶解。
  静脉注射 一次10mg 一周1 次 一疗程总量60~80mg
注意 用药期间应严格检查血象。注射时防止药液漏出血管外。
规格 10mg
贮藏 遮光,密闭,在冷处保存。


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