药品名称 |
注射用硫酸长春碱 |
拼音名 |
Zhusheyong Liusuan Changchunjian |
英文名 |
VINBLASTINE SULFATE FOR INJECTION |
来源(分子式)与标准 |
本品为硫酸长春碱的无菌冻干品。含硫酸长春碱(C46H58N4O9.H2SO4)应为标示量的 90.0~110.0 %。 |
性状 |
本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体;有引湿性;遇光或热易变 黄。 |
检查 |
酸度 取本品1 瓶,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应 为3.5 ~5.5 。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不 得过15.0%(附录Ⅷ L)。 含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(附录Ⅹ E)。 无菌 取本品2 瓶,分别加灭菌水制成每1ml 中含1mg 的溶液,依法检查(Ⅺ H),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
鉴别 |
取本品,照硫酸长春碱项下的鉴别试验,显相同的结果。 |
含量测定 |
取本品10瓶,分别加水10ml并移置于50ml量瓶中,用无水乙醇分次 洗涤容器,洗液并入量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,各精密量取 5ml,置另一50ml量瓶 中,再用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)在264nm 的波长处分 别测定吸收度,按C46H58N4O9.H2SO4的吸收系数(E1cm 1%)为179 计算每瓶的含量,并求得10瓶的平均含量,即得。 |
类别 |
同硫酸长春碱。 |
剂量 |
临用前,加氯化钠注射液适量使溶解。 静脉注射 一次10mg 一周1 次 一疗程总量60~80mg |
注意 |
用药期间应严格检查血象。注射时防止药液漏出血管外。 |
规格 |
10mg |
贮藏 |
遮光,密闭,在冷处保存。 |