中国药典2000版二部:尿素

文章作者 100test 发表时间 2008:04:19 13:04:09
来源 100Test.Com百考试题网


药品名称 尿素
拼音名 Niaosu
英文名 UREA
来源(分子式)与标准 本品含CH4N2O不得少于99.5%。
性状   本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末;几乎无臭,味咸凉;放置较 久后,渐渐发生微弱的氨臭;水溶液显中性反应。
  本品在水、乙醇或沸乙醇中易溶,在乙醚或氯仿中不溶。
  熔点
  本品的熔点(附录Ⅵ C)为132 ~135 ℃。
检查   氯化物 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液 7.0 ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%) 。
  硫酸盐
  取本品2.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的对 照液比较,不得更浓(0.010%) 。
  乙醇中不溶物
  取本品5.0g,加热乙醇50ml,如有不溶物,用105 ℃恒重的垂熔玻 璃坩埚滤过,滤渣用热乙醇20ml洗涤,并在105 ℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2mg 。
  炽灼残渣
  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
  重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加盐酸液(0.1mol/L)5ml ,依法检查(附 录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
鉴别   (1) 取本品0.5g,置试管中加热,液化并放出氨气;继续加热至液体显 浑浊,冷却,加水10ml与氢氧化钠试液2ml 溶解后,加硫酸铜试液1 滴,即显紫红色。
  (2) 取本品0.1g,加水1ml 溶解后,加硝酸1ml ,即生成白色结晶性沉淀。
含量测定   取本品约0.15g ,精密称定,置凯氏烧瓶中,加水25ml、3 %硫酸 铜溶液2ml 与硫酸8ml ,缓缓加热至溶液成澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷,加 水100ml ,摇匀,沿瓶壁缓缓加20%氢氧化钠溶液75ml,自成一液层,加锌粒0.2g,用 氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接,并将冷凝管的末端伸入盛有4 %硼酸溶液50ml的 500 ml锥形瓶的液面下;轻轻摆动凯氏烧瓶,使溶液混合均匀,加热蒸馏,俟氨馏尽,停止 蒸馏;馏出液中加甲基红指示液数滴,用盐酸滴定液(0.2mol/L)滴定,并将滴定的结果 用空白试验校正。每1ml 的盐酸滴定液(0.2mol/L)相当于6.006mg 的CH4N2O。
类别 角质溶解药、利尿脱水药。
注意 活动性颅内出血患者禁用(开颅手术除外)。
贮藏 密封保存。


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