药品名称 |
盐酸乙基吗啡 |
拼音名 |
Yansuan Yijimafei |
英文名 |
ETHYLMORPHINE HYDROCHLORIDE |
来源(分子式)与标准 |
本品为17- 甲基-3- 乙氧基-4,5 α- 环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6α- 醇盐酸盐二 水合物。按干燥品计算,含C19H23NO3.HCl 不得少于98.5%。 |
性状 |
本品为白色或淡黄色结晶性粉末;无臭。 本品在水或乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中微溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为120 ~123 ℃,熔融时同时分解。 |
检查 |
溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g ,加新沸并放冷至室温的水10ml溶 解后,如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 酸度 取本品0.50g ,加水15ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,如显红色,加氢氧 钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml ,应变为黄色。 铵盐 取本品0.25g ,置试管中,加水5ml 溶解后,加氢氧化钠试液5ml ,置水浴 中加热,发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝色。 吗啡 取本品0.10g ,加盐酸溶液(9→1000)5ml使溶解,再加亚硝酸钠试液2ml ,摇匀,放置15分钟,加氨试液3ml ,摇匀;如显黄棕色,与吗啡溶液〔取无水吗啡2.0 mg,加盐酸溶液(9→1000) 使溶解成100ml 〕5.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不 得更深(0.10 % )。 干燥失重 取本品约0.5g,先在50~60℃干燥4 小时,再在105 ℃干燥至恒重,减 失重量不得过10.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.15%(附录Ⅷ N)。 |
鉴别 |
(1) 取本品约10mg,加硫酸10ml溶解后,加三氯化铁试液1 滴,置水浴 上加热,初显绿色,渐变为深紫蓝色;再加硝酸1 滴,即转变成深红色。 (2) 取本品约20mg,加水1ml 溶解后,加氨试液约5 滴,振摇,逐渐生成白色的浑 浊(与可待因区别)。 (3) 本品的水溶液显氯化钠的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
含量测定 |
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酸汞试液6ml 溶解后 ,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的 结果用空白试验校正。每1 ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.99 mg的C19H23NO3. HCl 。 |
类别 |
局部刺激药。 |
剂量 |
滴眼 2 ~10%溶液 一日4 次 |
贮藏 |
密封保存。 |