中国药典2000版二部：罗通定片

文章作者 100test 发表时间 2008:04:19 13:04:06
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药品名称	罗通定片
拼音名	Luotongding Pian
英文名	ROTUNDINE TABLETS
来源(分子式)与标准	本品含罗通定(C21H25NO4) 应为标示量的93.0～107.0 ％。
性状	本品为白色至微黄色片。
检查	溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9 →1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml,滤过 ，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm 的波长处测定吸收度，按C21H25NO4 的吸 收系数（Ｅ1cm 1%）为155 计算出每片的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。 　　其他 　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别	(1) 取本品的细粉适量（约相当于罗通定 0.1g ），加水10ml与稀硫酸 1ml ，振摇使罗通定溶解，滤过；滤液照罗通定项下的鉴别试验，显相同的反应。 　　(2) 取本品的细粉适量，加乙醇制成每1ml 中含罗通定8mg 的溶液，滤过，取滤液 依法测定旋光度（附录Ⅵ E），按标示量计算，比旋度应为-270°以上（与硫酸延胡索 乙素的区别）。
含量测定	取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于罗通定60 mg），置100ml 量瓶中，加0.5 ％硫酸溶液振摇使罗通定溶解并稀释至刻度，摇匀，用 干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml ，置100ml 量瓶中，再用0.5 ％硫酸 溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm 的波长处测定吸收度，按C21H25NO4 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为155 计算，即得。
类别	同罗通定。
剂量	同罗通定。
注意	同罗通定。
规格	(1) 30mg　(2) 60mg
贮藏	遮光，密封保存。