| 药品名称 |
高三尖杉酯碱 |
| 拼音名 |
Gaosanjianshanzhijian |
| 英文名 |
HOMOHARRINGTONINE |
| 来源(分子式)与标准 |
本品为从粗榧科植物三尖杉Cephalotaxus Fortunei Hook.f. 或其同属植物提取得 到的一种生物碱。按干燥品计算，含C29H39NO9 应为95.0～103.0 ％。 |
| 性状 |
本品为类白色或微黄色结晶性粉末或无定形疏松固体；有引湿性；遇光 色变深。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶，在水或乙醚中微溶。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为143 ～147 ℃。 |
| 检查 |
溶液的澄清度 取本品10mg，加0.1 ％酒石酸溶液10ml溶解后，溶液应 澄清。
有关物质
取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密称 取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于经水蒸汽饱和48小时以上的同一硅胶 Ｇ薄层板上，点样后再置水蒸汽饱和槽中8 小时以上，取出，以氯仿－丙酮－甲醇(8.5 :1.5:0.25)为展开剂，展开后，晾干，以碘蒸气显色。供试品溶液如显杂质斑点，不得 多于2 个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，均不得更深。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥至恒重，减失重量不得过 2.0 ％（附录Ⅷ L）。 |
| 鉴别 |
(1) 取本品约0.5mg ，加水1ml 溶解后，加碘化铋钾试液1 滴，即生成 桔红色沉淀。
(2) 取本品约1mg ，加变色酸约1mg ，加硫酸5 ～10滴，在50～60℃的水浴中加热 数分钟，即显紫红色。
(3) 取本品约2mg ，加无水乙醇1ml 溶解后，加盐酸羟胺的饱和乙醇溶液数滴与氢 氧化钾的饱和乙醇溶液数滴，微热至有气泡发生，放冷，加稀盐酸使成酸性，加三氯化 铁试液1 滴，即显棕红色。
(4) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在242 与288nm 的 波长处有最大吸收。
(5) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集420 图）一致。 |
| 含量测定 |
取干燥失重项下的干燥品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量 稀释制成每1ml 中约含60μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在291nm 的波长处 测定吸收度，按C29H39NO9 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为76计算，即得。 |
| 类别 |
抗肿瘤药。 |
| 贮藏 |
遮光，密封，在阴凉处保存。 |
| 制剂 |
高三尖杉酯碱注射液 |