| 药品名称 |
阿替洛尔片 |
| 拼音名 |
Atiluo’er Pian |
| 英文名 |
ATENOLOL TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 |
本品含阿替洛尔(C14H22N2O3)应为标示量的90.0～110.0 ％ |
| 性状 |
本品为白色片或糖衣片。 |
| 检查 |
对羟基苯乙酰胺 取本品的细粉适量（约相当于阿替洛尔0.10g ）加无 水乙醇－无水甲醇(4:1)10ml ，振摇，使阿替洛尔溶解滤过取滤液作为供试品溶液，照 阿替洛尔项下的方法，自“另取对羟基苯乙酰胺对照品”起，依法检查，即得。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液（9 →1000） 1000ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，弃去 初滤液，精密量取续滤液5ml ，置10ml量瓶中，加上述溶剂稀释至刻度，作为供试品溶 液；另取经阿替洛尔对照品适量，精密称定，加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml 中 约含12.5μg 的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A） ，在224nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的70％，应 符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 |
取含量测定项下的供试溶液，照阿替洛尔项下的鉴别(1) 项试验，显相 同的结果。 |
| 含量测定 |
取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相 当于阿替洛尔35mg），置乳钵中，加无水乙醇适量，研磨使阿替洛尔溶解，用无水乙醇 分次转移至50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取 续滤液5ml ，置另一50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录 Ⅳ A），在276nm 的波长处测定吸收度；另取阿替洛尔对照品适量，精密称定，加无水 乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含70μg 的溶液，同法测定，计算，即得。 |
| 类别 |
同阿替洛尔。 |
| 剂量 |
同阿替洛尔。 |
| 注意 |
同阿替洛尔。 |
| 规格 |
(1) 25mg (2) 50mg (3) 100mg |