药品名称 |
诺氟沙星软膏 |
拼音名 |
Nuofushaxing Ruangao |
英文名 |
NORFLOXACIN OINTMENT |
来源(分子式)与标准 |
本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3) 应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 |
本品为黄色软膏,乳剂型基质的为乳黄色软膏。 |
检查 |
装量 取本品,依法检查(附录Ⅰ F),应符合规定。 |
鉴别 |
(1) 取含量测定项下的供试品溶液5ml,置水浴上蒸干,残渣中加丙二酸 约50mg与醋酐1ml,置80~90℃水浴上加热数分钟,溶液显红棕色。 (2) 取本品,加0.4 %氢氧化钠溶液制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法( 附录Ⅳ A)测定,在273nm 的波长处有最大吸收。 |
含量测定 |
精密称取本品适量(约相当于诺氟沙星4mg ),置分液漏斗中,加 氯仿15ml,振摇后,用氯化钠饱和的0.1 %氢氧化钠溶液25、20、20和10ml分次提取,提取液置100ml 量瓶中,加0.1 %氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液 ,精密量取续滤液10ml,加0.4 %氢氧化钠溶液制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光 度法(附录Ⅳ A),在273nm 的波长处测定吸收度;另精密称取诺氟沙星对照品适量,加0.4 %氢氧化钠溶液制成每1ml 中含5μg的溶液,同法测定吸收度,计算,即得。 |
类别 |
同诺氟沙星。 |
剂量 |
涂患处,一日2 次 |
注意 |
对本品有过敏史者禁用。 |
规格 |
(1) 10g:0.1g (2) 250g:2.5g |
贮藏 |
遮光,密闭,在阴凉处保存。 |