药物分析之西药分析——升压物质检查法

文章作者 100test 发表时间 2007:01:06 20:17:23
来源 100Test.Com百考试题网

升压物质检查法
　　本法系比较垂体后叶标准品（S）与供试品（T）升高大鼠血压的程度，以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。
　　标准品溶液的配制
　　照缩宫素生物检定法标准品溶液的配制法（附录XII
　　F），按垂体后叶标准品升压素单位计算，配成每1ml中含1单位的溶液，分装于适宜的容器内，4～8℃贮存，如无沉淀析出，可在3个月内使用。
　　标准品稀释液的配制
　　临用前，精密吸取标准品溶液适量，用氯化钠注射液配成每1ml中含0.1单位的稀释液。
　　供试品溶液的配制
　　按正文规定的限量，配成适当浓度的供试品溶液；试验时，供试品溶液与标准品稀释液的注入体积应相等。

　　在上述高低剂量范围内选定标准品稀释液的剂量（ds），供试品溶液按正文中规定的剂量（dT），照下列次序注射一组4个剂量：ds、dT、dT、dS, 然后以第一与第三、第二与第四剂量所致的反应分别比较；如dT所致的反应值均不大于ds所致反应值的一半，即认为供试品的升压物质检查符合规定。否则应按上述次序继续注射一组4个剂量,并按相同方法分别比较两组内各对ds、dT所致的反应值；如dT所致的反应值均不大于ds所致的反应值，仍认为供试品的升压物质检查符合规定，如dT所致的反应值均大于ds所致的反应值，即认为供试品的升压物质检查不符合规定；否则应另取动物复试。如复试的结果仍有dT所致的反应值大于ds所致的反应值,即认为供试品的升压物质检查不符合规定.